Сегодня из военного госпиталя выписали вторую, последнюю, группу добровольцев, испытывавших российскую вакцину от Covid-19 Сегодня из военного госпиталя выписали вторую, последнюю, группу добровольцев, испытывавших российскую вакцину от COVID-19 Фото: «БИЗНЕС Online»

ИСПЫТАНО НА СЕБЕ

Спустя полгода история с пандемией новой коронавирусной инфекцией переходит к своему следующему этапу. Сегодня из военного госпиталя выписали вторую, последнюю, группу добровольцев, испытывавших российскую вакцину от COVID-19. На этом фаза клинических испытаний считается завершенной.

Первые клинические испытания вакцины от коронавируса, к созданию которой приступили еще 26 мая, начались 18 июня в главном военном клиническом госпитале им. Бурденко в Москве. Сначала 9 добровольцам ввели один компонент, 9 другим — второй. Всего к испытаниям привлекли 38 военнослужащих-добровольцев. С первых же дней в минобороны, взявшем на себя бремя апробации российской разработки национального исследовательского центра эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи (ранее ими же были созданы вакцины против лихорадки Эбола и ближневосточного респираторного синдрома — прим. ред.), докладывали об успешности вакцинации без каких-либо побочных эффектов. На протяжении последующего месяца в ведомстве подробно рассказывали о состоянии всех добровольцев — осложнений или жалоб на здоровье не было. Неделю назад второй группе добровольцев ввели второй компонент вакцины от коронавируса. Сегодня их выписали, и сделанные анализы продемонстрировали выработку у испытуемых иммунитета к коронавирусу. На 42-е сутки после первой вакцинации у добровольцев, разумеется, еще раз возьмут анализ для подтверждения безопасности вакцины. При этом в минобороны заверяют, что все испытания прошли в полном соответствии всем регламентам, никто никого не подгонял. Полученные результаты передадут обратно в центр им. Гамалеи, где разработанную вакцину начнут готовить к государственной регистрации.

Как заявлял директор центра им. Гамалеи Александр Гинцбург, в массовый оборот вакцина от коронавируса, вероятнее всего, попадет в середине августа. По графику, утвержденному министром здравоохранения России Михаилом Мурашко, подача документов на регистрацию вакцины должна состояться в первых числах августа. До 12 августа Росздравнадзор должен будет проверить предоставленные учеными партии вакцины. Пакет документов на регистрацию подавался параллельно с наблюдением за испытуемыми. После регистрации вакцины начнется следующий этап исследований — препарат будут проверять не на десятках, а сотнях добровольцев. К слову, тот же Гинцбург ранее заявлял, что для начала гражданского оборота препарата необходимо сначала произвести около 70 млн доз — только тогда возможно начать полноценную вакцинацию населения, которая, по словам Мурашко, будет добровольной. Но в свободном доступе в аптеках препарата не будет. Ожидается, что массовая вакцинация может начаться не раньше, чем в следующем году, и, как это не раз уже заявлялось, скорее всего, по «военному сценарию». Сегодня гендиректор российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев заявил, что в ближайшее время вакцинации подлежат 50 млн россиян, то есть почти каждый третий. После того, как 3 августа завершится вторая стадия клинических исследований, к испытаниям вакцины подключат в начале августа добровольцев из ОАЭ, Турции и стран Африки. Затем последует регистрация, а далее — массовое производство препарата на базе двух портфельных компаний РФПИ: «Р-Фарм» и Alium. По оценке Дмитриева, к концу года с помощью зарубежных партнеров выйдут на производство 200 млн доз вакцины, 30 млн из которых произведут в России. Суммарно в 2021 году ожидают производства не менее 3 млрд доз по всему миру.

При этом сегодня в минздраве отдельно уточнили, что применение вакцины вне клинических испытаний невозможно. Однако якобы ничего не помешало топ-менеджерам и правительственным чиновникам еще в апреле получить экспериментальную вакцину из того же центра им. Гамалеи. По крайней мере об этом сегодня со ссылкой на источники, непосредственно участвовавшие в программе, сообщил Bloomberg. По информации собеседников издания, в введении вакцины участвовали по меньшей мере сотня представителей российской элиты, в числе прочих называются топ-менеджеры UC Rusal, «ФосАгро» и прочие. При этом отмечается, что участие в таких испытаниях препарата было бесплатным и добровольным, при этом все осознавали риски — у кого-то повышалась температура, болели мышцы, а кто-то даже и не заметил побочных эффектов. Вводилась ли весной вакцина президенту России Владимиру Путину, неизвестно, Кремль с утра хранил молчание.

«Предварительные данные, которые с этой вакциной были получены, показывают, что она не приводит к каким-то тяжелым осложнениям и способна вызывать образование антител» «Предварительные данные, которые с этой вакциной были получены, показывают, что она не приводит к каким-то тяжелым осложнениям и способна вызывать образование антител» Фото: «БИЗНЕС Online»

«ЭТА ВАКЦИНА ДОЛЖНА ПОМОЧЬ»

Опрошенные «БИЗНЕС Online» эксперты уверены, что отечественная разработка спасет мир от коронавирусной угрозы.

Анатолий Альтштейн — российский вирусолог, доктор медицинских наук, профессор НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи:

— Об этой вакцине мне многое известно, потому что когда-то, лет 30 назад, я таким типом вакцины занимался. И поэтому я знаком с тем подходом, который там был использован. И эта вакцина должна помочь. Предварительные данные, которые с ней были получены, показывают, что она не приводит к каким-то тяжелым осложнениям и способна вызывать образование антител. Другой вопрос — насколько она вызывает нейтрализующие антитела? Вот об этом они сейчас как бы сквозь зубы рассказывают и мне здесь не все ясно. Я думаю, это еще до конца не проверено.

А насчет того, что у элиты России уже с апреля был доступ к этой экспериментальной вакцине… Вы знаете, может быть, доступ и был, но вы когда-нибудь слышали, чтобы элита выступала в роли (подопытных — прим. ред.) кроликов, мышей или каких-то других животных? Я точно не знаю, когда у них был готов этот препарат, которым можно пользоваться, но никто так не делает. Какая вакцина была доступна для элиты, если эта вакцина еще не подвергалась испытаниям?

Зоя Скорпилева — врач-иммунолог, кандидат медицинских наук, Европейский центр вакцинации:

— Нам, врачам-иммунологам и врачам-инфекционистам, о данной вакцине известно столько же, сколько и вам. Мы знаем о ней только из средств массовой информации. Это пока достаточно закрытая информация и никаких комментариев не дали даже на закрытые врачебные сайты. Но я могу сказать, что эта вакцина создавалась по образу и подобию других вакцин. В данном случае, скорее всего, по образу и подобию какой-то гриппозной вакцины. Поэтому о безопасности речи по большому счету даже не идет, она в любом случае будет безопасна. Понятно, что вероятны какие-то аллергические реакции, может быть определенный процент людей, которые не выработают антитела. Эти средние показатели всегда есть во всех вакцинах. Температурная реакция, местная реакция… Вакцин, протекающих бессимптомно, не бывает.

А то, что касается эффективности… Если люди выработали антитела, то пока мы можем говорить об эффективности. Но видите ли, в чем дело, — мы же до конца не знаем, сколь длительно будет сохраняться иммунитет. Потому что мы сейчас даже не знаем, насколько длительно он будет сохраняться после перенесенной инфекции: пожизненный ли это иммунитет, сезонный ли, как от гриппа… Поэтому на этот вопрос вам пока никто не даст ответа.

Кого в первую очередь надо вакцинировать? В первую очередь, конечно, людей с хроническими патологиями, поскольку, как, показала эта инфекция, тяжело болеют люди с определенными патологиями и эти люди должны быть привиты. Собственно, как и от гриппа. Ну и все-таки, наверное, те люди, которые в первую очередь подвержены опасности, которые работают в больших скоплениях людей — медики и педагоги. Но вопрос, по большому счету, сводится вот к чему — обязательная ли это будет вакцинация или не обязательная. У нас ведь, как говорится, колхоз — дело добровольное. Кто-то захочет сделать прививку, а кто-то не захочет и из медиков не все захотят. Поэтому этот вопрос пока этически сложный.

Вообще Попова объявила, что вакцина [будет доступна] уже к сентябрю. Когда она точно поступит, вам не могу сказать. По идее, у нас сезонная вспышка респираторных вирусных инфекций приходится на осень-зиму-весну. То есть осенью эта вакцина будет очень актуальна, но пока никто не знает, поступит или не поступит она [к этому времени].

Виктор Зуев — доктор медицинских наук, профессор, руководитель отделения микробиологии латентных инфекций, вирусолог Института им. Гамалеи:

—  Национально-исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи, напрягая все силы, разработал вакцину, провел ее испытания, получил, как сказал директор, положительные результаты. В прессе опубликовано выступление академика Александра Гинцбурга, директора нашего центра, где подробно рассказано: кого следует прививать, что вскоре после регистрации эта вакцина будет передана в промышленное производство, что нужно сначала прививать людей, которые имеют дело с людской скученностью, — учителей, кассиров и работников крупных торговых центров, которые общаются с огромным количеством людей в течение своего рабочего дня. Пожилых людей. Вот я отношусь к ним, мне 92-й год, и я еще работаю в центре, и директор мне сказал: «Обязательно вас через месяц будем прививать». И я этому несказанно рад и вам советую — прививаться тоже этой вакциной…

Сейчас такое плетут, вы себе представить не можете. Вот сейчас спрашивают: «А правда ли? Вот агентство Bloomberg сообщило, что эту вакцину в апреле прививали каким-то олигархам...» Глупость! Ведь в апреле не было вакцины даже. Какие прививки? Это сегодня у нас кончается июль и только-только [закончилась разработка вакцины].