В Казани наладят выпуск современных препаратов, используемых при пересадке органов и в лечении онкологии

Принимая во внимание важность обеспечения российских пациентов жизненно важными лекарственными препаратами и формирования лекарственного суверенитета страны, российская фармацевтическая компания «Изварино Фарма» будет осуществлять полный цикл производства препарата, включая активную фармацевтическую субстанцию, в Казани

Всего 7% активных субстанций для фармы производится в России

В России пациенты с онкологическими заболеваниями и перенесшие пересадку органов все чаще сталкиваются с нехваткой жизненно важных препаратов.

Сегодня если производство готовых препаратов осуществляется в России на 60% и 40% завозится из-за рубежа, то активных фармацевтических субстанций в нашей стране производится всего на уровне 5–7%. Остальной объем импортируется преимущественно из Китая и Индии. Особо тревожную статистику имеют препараты, входящие в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. В частности, препаратов для пересадки органов и тканей. Прерывание приема таких препаратов грозит отторжением пересаженных органов и летальным исходом.

В настоящее время в России насчитывается порядка 30 тыс. пациентов, перенесших операцию по пересадке органов. В основном это почки, реже печень и сердце. Золотым стандартом для «приживления» пересаженных органов является препарат, относящийся к группе иммунодепрессантов, производимой с использованием активной фармацевтической субстанции — Такролимуса. Оригинальный препарат разработан и выпускается японской компанией «Астеллас». Однако в последние годы наметилась тенденция сворачивания бизнеса этой компании в России и прекращения гражданского обращения жизненно необходимых препаратов.

Принимая во внимание важность обеспечения российских пациентов жизненно важными лекарственными препаратами и формирования лекарственного суверенитета страны, российская фармацевтическая компания «Изварино Фарма» будет осуществлять полный цикл производства препарата, включая активную фармацевтическую субстанцию, в Казани. По содержанию действующего вещества и качественным показателям субстанция не будет уступать зарубежным аналогам.

Разработка и производство собственной фармацевтической субстанции препарата будут осуществляться в Казани на базе ООО «Север Фармасьютикалс» в тесном партнерстве с Казанским Федеральным Университетом

Производство будет осуществляться на базе КФУ

Технология производства и культура продуцента субстанции были разработаны по заказу «Изварино Фарма» в Институте биоинженерии АН РФ под руководством академика Константина Скрябина.

ООО «Изварино Фарма» находится в Москве и является группой компаний, в которую также входят ООО «НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ» (Казань), ООО «Север Фармасьютикалс» (Казань).

Жизненно необходимый лекарственный препарат для профилактики и лечения реакции отторжения аллотрансплантата печени, почек и сердца компания НАНОФАРМА ДЕВЕЛОПМЕНТ производит в Казани с 2017 года. Препарат завоевал очень хорошую репутацию в центрах трансплантологии России. В 2024 году компания выпустила новую пролонгированную форму этого лекарственного препарата под своей зарегистрированной торговой маркой. Именно на него сейчас делаются большие ставки. В обоих препаратах пока используется импортная фармацевтическая субстанция.

Запуск производства намечен на конец 2025 года. Инвестиционная емкость проекта составляет 1 млрд рублей

Разработка и производство собственной фармацевтической субстанции препарата будут осуществляться в Казани на базе ООО «Север Фармасьютикалс» в тесном партнерстве с Казанским Федеральным Университетом.

Таким образом, это не только производственный проект полного цикла, но и проект, который послужит центром компетенций в области биологического и органического синтеза Казанского Федерального Университета, которому принадлежит опытно-промышленное производство.

ООО «Север Фармасьютикалз» послужит кузницей кадров, точкой сбора компетенций в области фармацевтической химии выпускниками и аспирантами университета. Для этого на предприятии предусмотрена полностью оснащенная опытно-промышленная лаборатория, в которой будут отрабатываться методы синтеза активных фармацевтических субстанций для целого ряда современных жизненно важных препаратов.

Запуск производства намечен на конец 2025 года. Инвестиционная емкость проекта составляет 1 млрд рублей. Добавим, что возглавляет ООО «Север Фармасьютикалс», все производственные и научные процессы компании Сергей Юшко.